MA System for Medicine Regulation

Tổng quan

Hệ thống cấp phép tiếp thị được thiết kế để tạo điều kiện cho việc quản lý sản phẩm thuốc bằng cách quản lý toàn bộ vòng đời từ việc nộp đơn xin cấp phép đến giám sát tuân thủ và giám sát dược, đảm bảo an toàn, hiệu quả và chất lượng theo tiêu chuẩn quốc tế.

Tính năng chính

• Bảng điều khiển cung cấp tổng quan về các chỉ số hệ thống và trạng thái đơn ứng dụng.
• Mô-đun Đánh giá Quy định để quản lý việc nộp đơn và đánh giá.
• Mô-đun Tuân thủ & GMP để theo dõi tuân thủ thực hành sản xuất.
• Mô-đun Giám sát dược để theo dõi các sự kiện không mong muốn và tín hiệu an toàn.
• Mô-đun Quản lý Vòng đời để xử lý các biến đổi sản phẩm, gia hạn và rút lui.
• Mô-đun Đường dẫn Chuyên biệt để quy trình phê duyệt nhanh cho thuốc mồ côi, thuốc gốc và các thiết kế nhanh chóng.
• Mô-đun Phân tích & Báo cáo để tạo ra những thông tin chi tiết và chỉ số tuân thủ.

Phù hợp nhất cho / Ai nên sử dụng

• Cơ quan quản lý: Cho phép quản lý hiệu quả quy trình đánh giá quy định đối với các sản phẩm thuốc.
• Công ty dược phẩm: Hỗ trợ nộp đơn và theo dõi phê duyệt thuốc một cách dễ dàng.
• Tổ chức y tế công cộng: Tạo điều kiện giám sát an toàn và hiệu quả của các loại thuốc đã được thị trường hóa.
• Cán bộ tuân thủ: Hỗ trợ theo dõi Thực hành Sản xuất Tốt và tình trạng tuân thủ.
• Nghiên cứu viên tại các nước có thu nhập thấp và trung bình: Cung cấp một khuôn khổ phù hợp với tiêu chuẩn quốc tế để tiếp cận thuốc chất lượng.

Trường hợp sử dụng

Câu hỏi thường gặp